Kanada vaqti 2022-01-24, RhoVac, o'sma immunologiyasiga yo'naltirilgan farmatsevtika kompaniyasi o'zining RV001 saraton peptid vaktsinasiga patent arizasi (№ 2710061) Kanada Intellektual mulk idorasi (CIPO) tomonidan ruxsat etilishini e'lon qildi.Ilgari kompaniya AQSh, Yevropa va Yaponiyada RV001 bilan bog'liq patentlarni olgan.Ushbu patent granti RV001 uchun asosiy bozorlarda kengroq himoyani ta'minlaydi va kompaniyaning patent to'siqlarini oshiradi.
Ilgari berilgan patent talabnomasi singari, bu patent RV001 saratonga qarshi vaktsina va uning variantlarini, shuningdek, RhoC ifodalovchi metastatik saratonni davolash/profilaktikasida foydalanishni qamrab oladi.Ular orasida RhoC o'simta bilan bog'langan antigen (TAA) bo'lib, u turli xil o'simta hujayralarida haddan tashqari ko'p ifodalanadi.Taqdim etilgandan so'ng, patent 2028-12 yillarda tugaydi va qo'shimcha himoya sertifikati (CSP) olingandan keyin uzaytirilishi kutilmoqda.
01 Onilkamotid
Onilkamotid saraton kasalligiga qarshi vaktsina bo'lib, Ras homolog oilasi a'zosi C (RhoC) dan olingan immunogen peptidlardan iborat bo'lib, u immunomodulyatsion va antitumor faolligi bilan ISA-51 immun yordamchi montanidida emulsiyalanishi mumkin.Onilkamotidni teri ostiga yuborish xost immun tizimini RhoC-ni ifodalovchi o'simta hujayralariga gumoral va sitotoksik T-limfotsitlar (CTL) javobini o'rnatish uchun rag'batlantiradi va shu bilan o'simta hujayralarini lizing qiladi.
2020-11, RV001 FDA tomonidan Fast Track belgisiga ega bo'ldi.
02 Klinik sinovlar
2018 yilda prostata saratonini davolash uchun Onilkamotidning I/IIa bosqichi klinik sinovi tasdiqlandi va jami 21 bemor ro'yxatga olindi.Natijalar Onilkamotidning xavfsiz va yaxshi muhosaba qilinganligini ko'rsatdi.Bundan tashqari, bemorlarda davolanishdan keyin kuchli va bardoshli immunitet paydo bo'ldi.2021 yilda RhoVac bilan davolash tugaganidan uch yil o'tgach, ushbu sub'ektlarning 19 tasi kuzatuvi shuni ko'rsatdiki, bu sub'ektlar metastazlar rivojlanmagan yoki keyingi davolanishni olmagan va prostata o'ziga xos antijeni (PSA) sezilarli darajada rivojlanmagan..Ulardan 16 ta sub'ektda aniqlangan PSA yo'q edi va 3 ta sub'ektda PSA rivojlanishi sekin edi.PSA prostata bezi tomonidan ishlab chiqarilgan oqsil bo'lib, ma'lum prostata saratoni rivojlanishini kuzatish uchun ishlatiladi.
2019 yilda RV001 Phase IIb klinik BraVac (tasodifiylashtirilgan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat) jarrohlik/radiatsiyadan keyin metastatik prostata saratoni rivojlanishining oldini olish yoki cheklashda samaradorligini baholash uchun boshlandi.Ushbu IIb klinik sinovi Yevropaning 6 ta davlati (Daniya, Finlyandiya, Shvetsiya, Belgiya, Germaniya va Buyuk Britaniya) va Qo'shma Shtatlardagi sub'ektlarni jalb qiluvchi xalqaro, ko'p markazli tadqiqotdir.Sinov 2021-09 yillarda jami 175 nafar ishtirokchini roʻyxatga olgan holda bemorlarni yollashni yakunladi va 2022-H1 da tugaydi.Bundan tashqari, RhoVac ko'rsatmalarda RV001 kengayishi uchun indikativ dalillarni taqdim etishga qaratilgan klinikadan oldingi tadqiqot tadqiqotlarini o'tkazishni rejalashtirmoqda.
Bundan tashqari, xavfsizlik monitoringi qo'mitasi 2021-07 yillarda RV001 xavfsizligini oraliq tekshiruvdan o'tkazdi va hech qanday kutilmagan noxush hodisalar aniqlanmadi, bu avvalgi I/II klinik natijalariga mos keladi.
Xabar vaqti: 2022-yil 17-fevral