Ism | Semaglutid |
CAS raqami | 910463-68-2 |
Molekulyar formula | C187H291N45O59 |
Molekulyar og'irlik | 4113.57754 |
EINECS raqami | 203-405-2 |
sermaglutid;Semaglutid fandachem;Semaglutid nopokligi;Sermaglutid USP/EP;semaglutid;Sermaglutid CAS 910463 68 2;Ozempik,
Semaglutid GLP-1 (glyukagonga o'xshash peptid-1) analoglarining yangi avlodidir va semaglutid 2-toifa diabetni davolashda yaxshiroq ta'sir ko'rsatadigan liraglutidning asosiy tuzilishi asosida ishlab chiqilgan uzoq muddatli dozalash shaklidir.Novo Nordisk semaglutid in'ektsiyasi bo'yicha 6 faza IIIa tadqiqotlarini yakunladi va 2016 yil 5 dekabrda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga (FDA) semaglutidni haftalik in'ektsiya qilish uchun yangi dori-darmonlarni ro'yxatdan o'tkazish uchun ariza topshirdi. Marketing ruxsatnomasi (MAA) ham taqdim etildi. Evropa dorilar agentligi (EMA).
Liraglutid bilan solishtirganda, semaglutid uzunroq alifatik zanjirga ega va hidrofobiklikni oshiradi, ammo semaglutid PEGning qisqa zanjiri bilan o'zgartiriladi va uning hidrofilligi sezilarli darajada yaxshilanadi.PEG modifikatsiyasidan so'ng, u nafaqat albumin bilan chambarchas bog'lanishi, DPP-4 ning enzimatik gidroliz joyini qoplashi, balki buyraklar tomonidan chiqarilishini kamaytirishi, biologik yarim umrini uzaytirishi va uzoq aylanish ta'siriga erishishi mumkin.
Semaglutid 2-toifa diabetni davolashda samaraliroq bo'lgan liraglutidning asosiy tuzilishi asosida ishlab chiqilgan uzoq muddatli ta'sir qiluvchi dozalash shaklidir.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) uzoq muddatli ta'sir qiluvchi glyukagonga o'xshash peptid 1 (GLP-1) analogi bo'lib, GLP-1 retseptorlari agonisti bo'lib, diabet mellitusning 2-toifa terapevtik ta'siriga ega. ).
Umuman olganda, tayyor mahsulotni ishlab chiqarishning barcha bosqichlarini qamrab oladigan sifat tizimi va kafolati mavjud.Tegishli ishlab chiqarish va nazorat operatsiyalari tasdiqlangan protseduralar / spetsifikatsiyalarga muvofiq amalga oshiriladi.O'zgarishlarni nazorat qilish va og'ishlarni boshqarish tizimi mavjud bo'lib, zarur ta'sirni baholash va tekshirish o'tkazildi.Bozorga chiqarilgunga qadar mahsulot sifatini ta'minlash uchun tegishli tartib-qoidalar mavjud.