Semaglutid 2-toifa qandli diabet va semirishni davolash uchun ishlab chiqilgan uzoq muddatli glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) retseptorlarining sintetik agonistidir. Enzimatik degradatsiyaga qarshi turish va yarim yemirilish muddatini oshirish uchun tizimli ravishda o'zgartirilgan Semaglutid haftada bir marta qulay dozalash imkonini beradi, bu esa bemorga rioya qilishni sezilarli darajada yaxshilaydi.
BizningSemaglutide APIto'liq sintetik jarayon orqali ishlab chiqariladi, bu mezbon hujayra oqsili yoki DNKning ifloslanishi kabi biologik ekspressiya tizimlari bilan bog'liq xavflarni yo'q qiladi. Butun ishlab chiqarish jarayoni kilogramm shkalasida ishlab chiqilgan va tasdiqlangan bo'lib, FDA ning 2021 yilgi yuqori toza sintetik peptid preparatlari uchun ANDA taqdim etish bo'yicha yo'riqnomasida ko'rsatilgan qat'iy sifat talablariga javob beradi.
Semaglutid glyukoza metabolizmida muhim rol o'ynaydigan inkretin gormoni bo'lgan GLP-1 ga taqlid qiladi. U bir nechta sinergik mexanizmlar orqali harakat qiladi:
Insulin sekretsiyasini rag'batlantiradiglyukozaga bog'liq holda
Glyukagon sekretsiyasini bostiradi, jigarda glyukoza chiqishini kamaytirish
Oshqozonni bo'shatishni kechiktiradi, ovqatdan keyin glisemik nazoratni yaxshilashga olib keladi
Ishtahani va energiya iste'molini kamaytiradi, vazn yo'qotishni qo'llab-quvvatlaydi
Keng qamrovli klinik tadqiqotlar (masalan, SUSTAIN va STEP sinovlari) Semaglutidni ko'rsatdi:
2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda HbA1c va ochlik plazmasidagi glyukoza darajasini sezilarli darajada kamaytiradi.
Ortiqcha vaznli yoki semiz odamlarda sezilarli va barqaror vazn yo'qotishga yordam beradi
Qon bosimi va yallig'lanish kabi yurak-qon tomir xavf belgilarini kamaytiradi
Qulay xavfsizlik profili va keng metabolik imtiyozlar bilan Semaglutid diabet va semirishga qarshi terapiyada birinchi darajali GLP-1 RA ga aylandi. Bizning API versiyamiz yuqori strukturaviy sodiqlikni va past ifloslik darajasini (≤0,1% HPLC tomonidan noma'lum aralashmalar) saqlab, mukammal farmakologik mustahkamlikni ta'minlaydi.